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净化工程之无菌制造系统车间环境卫生的要求
作者:SAREN三仁 发布时间:2019-08-20

无菌制造系统系统的操作区域还需要对围护结构的墙面、地面、天花板、门窗等环境设施进行卫生处理。通常要求使用多种清洁剂对制造环境进行适当的消毒和灭菌,常用清洁剂有以下3类:

净化工程 

1.作为清洗和不含杀菌剂(非离子表面活性剂,无机螯合剂);

2.作为清洗窗户的清洁剂。

3.作为清洗和强烈的杀菌剂(如胺盐与非离子表面活性剂);

3类清洁剂根据无菌操作区域的不同需要清洁地面时,清洁剂应交替使用。

正常生产情况下,净化无菌操作区的清洁项目根据室内使用的工器具及具体情况而定。清洁次数取决于该区内生产活动情况。由负责微生物控制的专家对清洁次数作出调整。应经常调换新的清洁水。

净化无菌车间操作区内的作用范围是:室内地面、墙面、窗、门、天花板以及固定设备。如贮罐的外部、管道、分析天平、架子、移动工作架和台、灌封设备,有机玻璃罩子、记录台等。每年至少应对净化无菌车间操作区进行6次清洁大扫除,彻底清洗地板、墙、天花板、电气设备表面、窗、固定和可移设备。每次停产1周以上再生产以前也应对净化无菌车间操作区进行清洁大扫除。

净化工程 

净化无菌车间操作区的围护结构应使用气体灭菌处理,亦即使用甲醛或戊二醛气体熏蒸消毒灭菌。每周1次气体灭菌处理以及在每次大扫除以后或检修一段时间后,当怀疑该区域可能出现污染时,亦须用上述气体进行熏蒸处理。进行气体灭菌处理时,操作人员必须采取安全措施,注意人身安全。

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